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+華冠(天津)醫療科技有限公司是一家專業設計、開發及生産醫療器械用超潔淨吸塑包裝制品的企業,主要以PETG、PET 等材質爲主要生産原料,專業爲二類和三類無菌醫療器械公司提供無菌醫用吸塑盒,特衛強蓋材,熱合封口機,醫療産品組裝及代封口服務。
公司現占地 3000 餘平,其中建有700餘平米,符合GMP 要求的萬級淨化(class7級)生産車間,并配有設備實施完善的微生物檢驗室、微粒檢測室、生産緩沖區、辦公區、庫房等功能區,同時設有專業的模具CNC加工中心,能夠對産品從開發、生産、品控等各環節,予以質量保證。
我司現已通過 ISO13485 質量管理體系,并擁有高水準的設計研發團隊及生産管理、質量管理團隊,在日常生産活動中,公司嚴格按照YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系的要求,對原材料性能、生産工藝、淨化防護、微生物檢驗等工序進行專業的質量管控,确保每一批産品均符合行業标準、企業标準,爲醫用産品行業的健康發展保駕護航。
歡迎各界朋友莅臨參觀與洽談合作!咨詢熱線:158-1105-6065
萬級潔淨車間
公司擁有萬級淨化車間,與二類三類醫療器械公司生産環境等級相一緻或高一級,保障器械初包裝不會對其造成二次污染。
微生物檢測與不溶性微粒檢測
公司針對每批醫療器械吸塑包裝盒都會進行微生物檢測和不溶性微粒檢測,保障每批産品的安全性。
嚴格的質量管控
公司現已通過ISO 13485:2016質量管理體系認證,并嚴格執行。
生産、配送及服務
公司生産部有數十人員工,月生産量達300噸合格制品;擁有獨立的配送車隊,可快速配貨運輸;專人一對一服務,售後24小時接聽。
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